精品久久久久久久中文字幕-欧美变态另类刺激-少妇无码一区二区三区免费-人妻换人妻仑乱-国产午夜精品一区理论片飘花

400-8388-163

189-2289-2579

驗廠認證輔導
當前位置: 首頁 > 輔導項目

新版GMP體現了哪些新理念?


2019/3/5 14:20:49
在新版GMP中,適時引入了質量風險管理新理念,比如明確要求企業要建立質量管理體系,在質量管理中要引入風險管理,強調在實施GMP中要以科學和風險為基礎。藥品生產過程存在污染、交叉污染、混淆和差錯等風險,不能簡單按照質量標準通過檢驗來發現問題,必須在生產過程中加以控制。所以,新版GMP中引入風險管理的理念,并相應增加了一系列新制度,如:供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標(OOS)調查、糾正和預防措施(CAPA)、持續穩定性考察計劃、產品質量回顧分析等,分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發現問題的調查和糾正、上市后藥品質量的持續監控等方面,對各個環節可能出現的風險進行管理和控制,促使生產企業建立全鏈條的、相應的制度,及時發現影響藥品質量的不安全因素,主動防范質量事故的發生,以最大限度保證產成品和上市藥品的質量。其次是引入了質量管理體系的新理念。新版GMP明確要求制藥企業應當建立全面、系統、嚴密的質量管理體系,并且必須配備足夠的資源,包括人力資源和管理制度來保證質量體系的有效運行。以前在不少人的意識中,質量管理和實施GMP是質量管理部門和質量管理人員的事情。而新版GMP體現了全員參與質量的理念,強調法人、企業負責人,包括質量負責人、質量受權人等高層管理人員的質量職責,使得藥品生產企業的質量管理更為全面深入。這是對“企業是藥品質量第一責任人”的進一步落實,體現了制度化管理的現代企業管理理念。

點擊咨詢

相關資訊

    暫無相關的數據...

共有條評論 網友評論

驗證碼: 看不清楚?

    主站蜘蛛池模板: 国产做床爱无遮挡免费视频| 亚洲成a人片77777kkkk| 中中文字幕亚洲无线码| 国产精品久久久久9999高清| 日韩av无码中文无码不卡电影| 日韩毛片免费无码无毒视频观看| 国产全是老熟女太爽了| 精产国品一区二区三产区| 国产av午夜精品一区二区三| 精品亚洲国产成人av| 日韩乱码人妻无码中文字幕视频 | 国产成人人人97超碰超爽8| 国产精品未满十八禁止观看| 国产尤物在线视精品在亚洲| 久久久无码精品午夜| 国产亚洲精品久久久久久打不开 | 成年性午夜无码免费视频| 国产亚洲精品久久久999| 亚洲成在人线av品善网好看| 四虎影视成人永久免费观看视频| 国产精品久久久一区二区| 人妻人人澡人人添人人爽| 96国产xxxx免费视频| 国产亚洲精品第一综合另类| 天堂va欧美ⅴa亚洲va免费| 天天爱天天做天天爽| 国产色视频一区二区三区| 日韩欧美亚洲综合久久影院ds| 亚洲精品久久久久久一区| 国产午夜手机精彩视频| 国产妇女馒头高清泬20p多| 乌克兰少妇xxxx做受野外| 欧美丰满熟妇xxxx性| 人人妻人人澡人人爽欧美一区双| 中文字幕制服丝袜人妻动态图| 男人天堂2018亚洲男人天堂| 久久精品国产2020观看福利| 老熟妇乱子伦牲交视频欧美| 国产成人丝袜精品视频app| 亚洲欧美人成网站aaa| 影音先锋久久久久av综合网成人|